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Koordinierungsstelle Klinische Studien (KKS)

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Fortbildung

FORTBILDUNG

Veranstaltungen

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AMG- und MPDG-Kurse

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Die Koordinierungsstelle Klinische Studien bietet in Kooperation mit dem KKS Heidelberg

(Fortbildungsleiter: Herr Gregor Ottawa) regelm??ig Fortbildungstermine zum AMG und MPDG an:

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Der Grundlagenkurs?soll Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen
(inkl. Deklaration von Helsinki, CTR, MDR, IVDR, ICH GCP E6 (R3), ISO 14155 und ISO 20916)?sowie Fertigkeiten
für die ordnungsgem??e Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstiger
klinischer Prüfungen vermitteln.
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Der Aufbaukurs?setzt den Grundlagenkurs voraus und vermittelt den Teilnehmenden die zur
verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe zus?tzlich erforderlichen Kenntnisse und F?higkeiten.
Der Kurs wendet sich vor allem an die Personen, die eine Prüfstelle leiten (als Prüfer/Prüferin bzw. Stellvertretung)
sowie an Personen, die als einzige Prüferin bzw. einzigen Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer
klinischen Prüfung verantwortlich sind.
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Beide Kurse richten sich daher insbesondere an approbierte ?rztinnen und ?rzte, die entweder noch keine Erfahrung
als ?rztliches Mitglied einer Prüfgruppe haben oder die noch nicht als Prüferin/Prüfer bzw. Stellvertreterin/Stellvertreter t?tig waren.
Nicht-?rztliches Studienpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
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Im Auffrischungskurs?werden die ben?tigten Kenntnisse aufgefrischt und vertieft, ggf. unter Berücksichtigung
aktueller Gesetzes?nderungen. Falls wesentliche gesetzliche ?nderungen erfolgen, werden die inhaltlichen
Schwerpunkte auf die ge?nderten Normen gelegt.
Der Kurs richtet sich an Prüferinnen und Prüfer und Mitglieder eines Prüfteams, die bereits den
Grundlagen- und Aufbaukurs absolviert haben.
Nicht-?rztliches Studienpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
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Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundes?rztekammer und des
Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung vom 12.07.2025,
die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
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Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses erhalten die Teilnehmenden ein Zertifikat als Nachweis ihrer Qualifikation.
Zus?tzlich werden bei der Bayrischen Landes?rztekammer (BL?K) Fortbildungspunkte beantragt.

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Ort:

Pr?senz-Veranstaltungen finden im gro?en H?rsaal des Universit?tsklinikums Augsburg
(Stenglinstra?e 2, 86156 Augsburg - Hauptgeb?ude, 2. Stock) statt.

Unsere Live-Online-Veranstaltungen werden über Microsoft Teams angeboten.
Den entsprechenden Zugangslink erhalten Sie vorab per E-Mail.

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Kosten:

Für Mitarbeitende des UKA und der Medizinischen Fakult?t sind die Veranstaltungen kostenfrei.
Die Kosten für externe Teilnehmende erhalten Sie auf Anfrage.

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Termine 2026

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Kursaufbau im Juli 2026:

Auffrischungskurs: Mittwochvormittag
Grundlagenkurs: Donnerstag ganztags
Aufbaukurs: Freitag ganztags
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Genauere Informationen k?nnen Sie den Kursprogrammen im Downloadbereich am Ende dieser Seite entnehmen.

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Die n?chsten Fortbildungen mit dem KKS Heidelberg finden von?Mittwoch, den 15.07.2026 bis Freitag, den 17.07.2026 in?Pr?senz?am UKA statt.
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Die Anmeldung für die Juli-Kurse ist bis sp?testens 10.07.2026 m?glich.

Für die Oktoberkurse kann man sich frühestens ab dem 20.07.2026 anmelden.

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?bersicht Termine 2026

15.07.2026 - 17.07.2026 (Pr?senz)
21.10.2026 - 23.10.2026 (Live-Online-Veranstaltung)

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Für weitere Fragen und Informationen schreiben Sie uns gerne eine E-Mail an KKS@uk-augsburg.de

Anmeldeformular: Fortbildungen 2026

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